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news:kuvan_europa [2014/02/18 13:16] (versione attuale)
Linea 1: Linea 1:
 +====== KUVAN: Primi passi in Europa ======
 +Il 25 settembre scorso, la Biomarin ha annunciato che un'​azienda partner, la **[[http://​www.merckserono.net/​en/​index.html|Merck Serono]]**, una divisione della tedesca Merck KGaA, ha ricevuto l'​opinione favorevole da parte della Commissione per Prodotti Medicinali ad uso umano (CHMP), il comitato scientifico dell'​Agenzia Medica Europea (EMEA), sull'​uso del Kuvan, quale trattamento orale per la iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti con fenilchetonuria responsiva alla BH4.
 +== ==
 +Le raccomandazioni del comitato, saranno valutate dalla Commissione Europea, che potrebbe concedere l'​autorizzazione alla commercializzaione entro 67 giorni.
  
 +<​blockquote Jean-Jacques Bienaime, CEO della BioMarin>​Il parere favorevole del comitato scientifico é incoraggiante e fa ben sperare per la potenziale approvazione,​ prevista per la fine dell'​anno. Siamo felici di lavorare con la Merck Serono per offrire la prima opzione terapeutica per la gestione della PKU nel mercato Europeo.</​blockquote>​
 +
 +Fonte: **[[http://​www.bmrn.com/​|BioMarin]]**
 +
 +{{tag>​kuvan biomarin}}
 +
 +~~META:date created = 2008-09-29~~