European Society for Phenylketonuria and Allied Disorders Treated as Phenylketonuria L’European Society for Phenylketonuria and Allied Disorders Treated as Phenylketonuria – Società Europea per la Fenilchetonuria e Disturbi Associati Trattati come la Fenilchetonuria – (o E.S.PKU) è l'organizzazione di genitori che riunisce circa 23 associazioni nazionali e regionali provenienti da 23 Paesi.

  • Versione stampabile
  • Esporta in OpenOffice
  • Esporta in PDF
  • Aggiungi pagina al libro
  • Strumenti:

KUVAN: Primi passi in Europa

Il 25 settembre scorso, la Biomarin ha annunciato che un'azienda partner, la Merck Serono, una divisione della tedesca Merck KGaA, ha ricevuto l'opinione favorevole da parte della Commissione per Prodotti Medicinali ad uso umano (CHMP), il comitato scientifico dell'Agenzia Medica Europea (EMEA), sull'uso del Kuvan, quale trattamento orale per la iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti con fenilchetonuria responsiva alla BH4.

Le raccomandazioni del comitato, saranno valutate dalla Commissione Europea, che potrebbe concedere l'autorizzazione alla commercializzaione entro 67 giorni.

Il parere favorevole del comitato scientifico é incoraggiante e fa ben sperare per la potenziale approvazione, prevista per la fine dell'anno. Siamo felici di lavorare con la Merck Serono per offrire la prima opzione terapeutica per la gestione della PKU nel mercato Europeo.

Fonte: BioMarin