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news:kuvan_efficace_sicuro_3 [2010/09/09 15:49] mluigi |
news:kuvan_efficace_sicuro_3 [2014/02/18 13:16] (versione attuale) |
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| Nel numero di primavera del notiziario on-line **[[http://pkunews.org/|PKUNews]]** E' stato pubblicato un editoriale (a firma dei dottori Richard Kronmal e Larry Sasich), dal titolo **Sulla controversia scaturita dagli articoli pubblicati sul notiziario PKUNews** nel quale si ponevano dei dubbi sulla bontà della scelta della FDA di approvare il Kuvan per il trattamento della PKU, partendo da due principali premesse: | Nel numero di primavera del notiziario on-line **[[http://pkunews.org/|PKUNews]]** E' stato pubblicato un editoriale (a firma dei dottori Richard Kronmal e Larry Sasich), dal titolo **Sulla controversia scaturita dagli articoli pubblicati sul notiziario PKUNews** nel quale si ponevano dei dubbi sulla bontà della scelta della FDA di approvare il Kuvan per il trattamento della PKU, partendo da due principali premesse: | ||
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| * Nessuna prova clinica sul Kuvan ha dimostrato che le funzionalità neurologiche sono protette durante l'uso, sia con una dieta ben controllata, sia quando si usa nei soggetti con un cattivo o senza alcun controllo dietetico, o quando si usa per //liberalizzare// la dieta; | * Nessuna prova clinica sul Kuvan ha dimostrato che le funzionalità neurologiche sono protette durante l'uso, sia con una dieta ben controllata, sia quando si usa nei soggetti con un cattivo o senza alcun controllo dietetico, o quando si usa per //liberalizzare// la dieta; | ||
| * le prove cliniche del Kuvan non sono state abbastanza ampie e il follow-up troppo breve per testare la sicurezza del Kuvan sul lungo termine. | * le prove cliniche del Kuvan non sono state abbastanza ampie e il follow-up troppo breve per testare la sicurezza del Kuvan sul lungo termine. | ||
| {{ :pku:kuvan2.jpg |Kuvan}} | {{ :pku:kuvan2.jpg |Kuvan}} | ||
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| L'editoriale ha ricevuto molti commenti positivi, ma anche delle critiche su PKU Listserver e, più ovviamente, dalla BioMarin, la casa farmaceutica produttrice del Kuvan, attraverso un documento di 16 pagine inviato a clinici interessati alla PKU, ad alcune famiglie e altri soggetti attraverso gli Stati Uniti. | L'editoriale ha ricevuto molti commenti positivi, ma anche delle critiche su PKU Listserver e, più ovviamente, dalla BioMarin, la casa farmaceutica produttrice del Kuvan, attraverso un documento di 16 pagine inviato a clinici interessati alla PKU, ad alcune famiglie e altri soggetti attraverso gli Stati Uniti. | ||